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冠脉支架系统(商品名:Liberté Monorail) Liberté Monorail Coronary Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463233号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA;Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
冠脉支架系统(商品名:Liberté Monorail) Liberté Monorail Coronary Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由预置在高压推送导管上的一枚球囊扩张支架组成,支架由316L不锈钢制成,并将其预装在一根球囊扩张导管上。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于治疗人体冠状动脉血管和隐静脉血管移植物内的狭窄病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.01
有效期至
2019.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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