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髋关节置换系统(商品名：Birmingham) Birmingham Hip Resurfacing System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463231号
注册证编号
Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.
注册人住所
1Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG,UK
生产地址
见附表
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节置换系统(商品名：Birmingham) Birmingham Hip Resurfacing System
管理类别
3
型号规格
见附頁
结构及组成
该系统由髋臼杯、股骨组件、套筒和螺钉组成。髋臼杯和股骨组件采用符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，髋臼杯外表面涂层由符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石制成，螺钉和套筒采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.01
有效期至
2019.06.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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