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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腰椎动态稳定系统(商品名：DSS) Dynamic Stabilization System
腰椎动态稳定系统(商品名：DSS) Dynamic Stabilization System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463230号
注册证编号
Paradigm Spine GmbH
注册人住所
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
生产地址
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
腰椎动态稳定系统(商品名：DSS) Dynamic Stabilization System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括椎弓根螺钉、动态连接棒、融合连接棒、衬垫、螺帽及垫圈。产品采用ISO 5832-3的Ti6Al4V合金材料。连接棒表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
该产品用于成人腰椎(L1~S1)一到三个节段退行性椎间盘病变以及Ⅰ度滑脱的内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.01
有效期至
2019.06.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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