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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >二尖瓣心脏瓣膜成形环(商品名：Carpentier-McCarthy-Adams IMR ETlogix) Mitral Annuloplasty Ring
二尖瓣心脏瓣膜成形环(商品名：Carpentier-McCarthy-Adams IMR ETlogix) Mitral Annuloplasty Ring
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3463228号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生产地址
One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; Edwards Lifesciences AG, Altsagenstrasse 14, 6048 Horw, SWITZERLAND; 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA
代理人名称
爱德华(上海)医疗用品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
二尖瓣心脏瓣膜成形环(商品名：Carpentier-McCarthy-Adams IMR ETlogix) Mitral Annuloplasty Ring
管理类别
3
型号规格
型号:4100, 规格:4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、4100M34
结构及组成
该产品由金属环、可缝合环缘、衬布和支架构成。金属环的材料为Ti-6Al-4V，环缘由一层硅橡胶构成，上面覆盖聚酯衬布。支架为非植入组件。该产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于矫正病情不太严重，尚不需要完全瓣膜置换的二尖瓣关闭不全。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.01
有效期至
2019.06.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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