造口袋(商品名：舒信) Advanced Pouches System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2663444号
注册人住所
200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA
生产地址
211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA；Carretera Sánchez, Km. 18.5 PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal Dominican Rep.
产品名称
造口袋(商品名：舒信) Advanced Pouches System
结构及组成
本产品包含一件式造口袋(由造口底盘和造口袋体组成)和两件式造口袋(由造口袋体和粘贴环组成)。造口底盘分为预裁剪和可裁剪两种;造口袋袋体分为闭口袋、Invisiclose免尾夹造口袋和带折叠阀尿袋，有些造口袋体上还带有滤片。造口袋体材料为乙烯醋酸乙烯酯(EVA)+聚偏二氯乙烯(PVDC)复合膜，折叠阀材料为乙烯醋酸乙烯酯，滤片材料为活性炭；造口底盘的粘胶为水胶体粘合剂或Stomahesive粘合剂；两件式造口袋粘贴环由带丙烯酸粘合剂涂层的PE泡沫和硅释放纸组成。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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