气管切开插管(商品名：Bivona(R)) Tracheostomy Tube
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2663433号
注册证编号
Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA
生产地址
5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA
产品名称
气管切开插管(商品名：Bivona(R)) Tracheostomy Tube
型号规格
67HA60,67HA70,67HA80,67HA90,75HA60,75HA70,75HA80,75HA90
结构及组成
气管切开插管(固定翼可调节式)由不锈钢增强硅胶插管、可调节式的固定翼、病人端15mm外圆锥接头、硅胶套囊及套囊充气管、尖端带孔插管芯、纱布带、红色接头闭塞装置(仅67HA系列含此部件)组成。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。
适用范围
气管切开插管为患者提供了临时的气道通路,通过调节固定翼确定最佳的插管长度。最佳长度确定后,必须使用固定式固定翼的气管切开插管替代此插管。预期用于单一患者使用,不得进行再加工,不可长期使用。本产品已确定用于核磁共振(MR)环境下。此插管可以用于磁场强度为3特斯拉的静磁场中,小于720-Gauss/cm或更小的空间梯度磁场,最大核磁共振系统报告的全身平均吸收率(SAR)为3W/Kg扫描15分钟。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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