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亲水性导丝(商品名:ZIPwire) ZIPwire Hydrophilic Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2224119号
注册证编号
Lake Region Medical
注册人住所
340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA
生产地址
340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
亲水性导丝(商品名:ZIPwire) ZIPwire Hydrophilic Guidewire
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝和不透射线层组成,芯丝由镍钛合金制成,不透射线层由含钨聚亚胺酯制成,外覆亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在诊断或介入手术中,辅助放置泌尿学器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.27
有效期至
2019.08.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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