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腹膜透析管套装 Surgically Invasive Peritoneal Dialysis Sets

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3453675号

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA

生产地址

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

腹膜透析管套装 Surgically Invasive Peritoneal Dialysis Sets

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

腹膜透析管套装包括:短期腹膜透析管及套装、长期腹膜透析管及套装。腹膜透析管材质为硅橡胶,带有一个或两个丙烯酸套环。套装中包括:腹膜透析管,Peel-Away外鞘和扩张器组装体,导丝,穿刺针,导管导入针,注射器,隧道装置,鲁尔接头及附件(包括拇指手术刀、纱布、止血钳、组织镊)。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品设计用作腹膜腔的短期或长期通路，以便进行腹膜透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.28

有效期至

2019.07.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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