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体外循环连续血气监测系统 Blood Monitoring Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3453516号
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany
生产地址
Serbest Bolge R Ada Yeni Liman,07070 Antalya,Turkey; Hechinger Str.38,72145 Hirrlingen,Germany; Rheinstrasse,56462 H?hn,Germany
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
体外循环连续血气监测系统 Blood Monitoring Unit
管理类别
3
型号规格
BMU40
结构及组成
由血气监测系统主机(BMU40)、静脉探头、动脉探头、USB储存卡、BMU传感器(BMU Sensor 3/8″, BMU Sensor 3/16″, BMU Sensor 1/4″)、BMU样本池(BMU Cell 1/2″, BMU Cell 3/8″, BMU Cell 1/4″)组成。不包括一次性使用体外循环管路。
适用范围
用于在心肺旁路手术(CPB)或使用体外循环技术的类似手术中持续监测氧分压(PaO2)、温度(Ta和Tv)、氧饱和度(SvO2)、血红蛋白(Hb)和红细胞压积(Hct)动脉和/或静脉血液参数。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年9月13日同意更正生产地址内容,2014年7月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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