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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单人血液透析机 個人用透析装置
单人血液透析机 個人用透析装置
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3453424号
注册证编号
東レ·メディカル株式会社
注册人住所
東京都千代田区東神田2-5-12龍角散ビル
生产地址
静岡県沼津市足高字尾上405-65
代理人名称
东丽医疗科技(青岛)股份有限公司
代理人注册地址
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产品名称
单人血液透析机 個人用透析装置
管理类别
3
型号规格
TR-8000
结构及组成
由血泵、肝素泵、脱水泵、浓缩液泵、漏血检测器、空气检测器、置换液泵、控温模块、压力监控模块和流量监控模块组成。不含血液回路及透析器一次性使用耗材。
适用范围
通过使用透析器，清除患者血液中的有害物质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.01
有效期至
2019.06.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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