乙型肝炎病毒e抗体质控液 PreciControl Anti-HBe
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403704号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体质控液 PreciControl Anti-HBe
结构及组成
试剂-工作溶液：乙型肝炎病毒e抗体质控液1，8 瓶，每瓶含1.3 ml的质控血清，含有乙型肝炎病毒e抗体为阴性的人类血清和防腐剂，临界指数的靶值范围 1.2-2.1；乙型肝炎病毒e抗体质控液2，8 瓶，每瓶含1.3 ml的质控血清，内含乙型肝炎病毒e抗体(人类)约0.25 U/ml(Paul Ehrlich Institute units)的人类血清和防腐剂，临界指数的靶值范围 0.30-0.90。 提供的材料包括：乙型肝炎病毒e抗体质控液、2张条形码卡、质控条形码表单。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于乙型肝炎病毒e抗体免疫测定的质量控制。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
