一件式造口袋(商品名：胜舒) SenSura 1-pc Bag
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2663368号
注册人住所
Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
生产地址
Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
产品名称
一件式造口袋(商品名：胜舒) SenSura 1-pc Bag
型号规格
15020,15061,15071,15202,15251,15441,15450,15541,15550, 11801,11803,11804(详见附页)
结构及组成
胜舒一件式造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋。肠造口袋分为开口袋和闭口袋,由外袋(带隐藏易排放口和信封式封口--开口袋适用),底盘(带移除凸耳和剪孔标尺),过滤片(带排气孔)和腰带扣环(微凸底盘适用)组成;尿路造口袋由多腔式外袋(带抗返流结构),底盘(带移除凸耳和剪孔标尺),引流阀组成。产品外袋有透明和不透明(带观察窗)两种,成分为PP无纺布和PE薄膜(袋身及排放口),乙烯-1辛烯共聚物和乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)(封口器);底盘有标准底盘和微凸底盘两种,成分为聚异丁烯、苯乙烯-异戊二烯-丁二烯橡胶、果胶LM12CG、胶体PB220、羧甲基纤维素钠、瓜尔豆胶FG-200和氧化再生铁;过滤片的成分为活性炭和PET热黏合非织物材料;腰带扣环的成分为PE/EVA;引流阀的成分为热塑弹性体SEBS(苯乙烯-乙烯丁二烯-苯乙烯)。
备注
2014年09月28日同意更正型号、规格内容，2014年7月10日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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