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聚丙烯不可吸收缝合线(商品名:普理灵) PROLENE* Polypropylene Nonabsorbable Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2653243号
注册证编号
Ethicon LLC
注册人住所
475 C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA 00969
生产地址
Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
聚丙烯不可吸收缝合线(商品名:普理灵) PROLENE* Polypropylene Nonabsorbable Suture
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由聚丙烯的等规结晶立体异构体(一种合成线型聚烯烃)制成的非吸收性单股无菌外科缝线。缝线颜色有蓝色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎,包括心血管、眼科和神经外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.01
有效期至
2019.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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