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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >套管及闭孔器 Cannulae with Obturator
套管及闭孔器 Cannulae with Obturator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2223822号
注册证编号
Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec
注册人住所
11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
套管及闭孔器 Cannulae with Obturator
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由套管和闭孔器组成。其中一次性套管由聚氨酯制成，染料: 聚氨酯；一次性闭孔器由聚碳酸酯制成，染料：聚碳酸酯,；活塞由共聚甲醛制成，染料：共聚甲醛。可重复使用的闭孔器为符合ASTMA967的304不锈钢制成，闭孔器手柄由铝合金材料制成。一次性使用产品经环氧乙烷灭菌，无菌包装。可重复使用的闭孔器非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于关节镜手术,用于插入、拔出器械时支持入路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.04
有效期至
2019.08.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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