苯丙氨酸测定试剂盒(茚三酮荧光法) Neonatal Phenylalanine
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403697号
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
产品名称
苯丙氨酸测定试剂盒(茚三酮荧光法) Neonatal Phenylalanine
结构及组成
苯丙氨酸校准品、苯丙氨酸质控品、硫酸锌试剂、茚三酮试剂、铜试剂、复溶缓冲液，试剂盒中还包含白色微孔板、微孔板条形码标签、和试剂批号匹配的质量控制证书。（具体内容详见说明书）。产品有效期：在2～8°C条件下保存，试剂盒的有效期为11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定滤纸片上新生儿干血斑样本中苯丙氨酸的含量。
备注
2014年11月5日同意更正产品名称内容，2014年7月30日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（体外诊断试剂）予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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