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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >17号染色体探针 INFORM Chromosome 17 Probe
17号染色体探针 INFORM Chromosome 17 Probe
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403692号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, GERMANY
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
17号染色体探针 INFORM Chromosome 17 Probe
管理类别
3
型号规格
50测试/盒
结构及组成
INFORM 17号染色体探针试剂瓶含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的INFORM 17号染色体探针试剂瓶含有约2 μg/mL的二硝基酚(DNP)标记17号染色体探针,并在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中配制。产品储存条件及有效期:储存于2-8℃,有效期至24个月。
适用范围
该产品用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织标本中17号染色体的倍体状态。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年4月24日同意更正产品标准编号内容,2014年7月30日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.04.24
有效期至
2020.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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