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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 Free PSA
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 Free PSA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403607号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 Free PSA
管理类别
3
型号规格
200人份/盒
结构及组成
试剂盒内含游离前列腺特异性抗原包被珠(L2PF12)、游离前列腺特异性抗原试剂楔(L2PFA2)、游离前列腺特异性抗原校准品(LPFL，LPFH)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃的条件下保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中游离的、未结合的前列腺特异性抗原(PSA)，即未与α1-抗糜蛋白或其他蛋白结合的前列腺特异性抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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