您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离前列腺特异性抗原定标液 free PSA CalSet
游离前列腺特异性抗原定标液 free PSA CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403595号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离前列腺特异性抗原定标液 free PSA CalSet
管理类别
3
型号规格
4×1.0 mL
结构及组成
试剂-工作溶液:由缓冲液/蛋白基质制成,添加了两个浓度范围的人前列腺特异性抗原(PSA)。 游离前列腺特异性抗原定标液1(FPSA Cal1):2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1; 游离前列腺特异性抗原定标液2(FPSA Cal2):2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2。 缓冲液/蛋白基质(牛血清白蛋白)中游离前列腺特异性抗原(free PSA)(人源)的两个浓度范围约为0.10ng/mL和约20 ng/mL。提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃储存,可保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于游离前列腺特异性抗原(free PSA)定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: