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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原125定标液 CA 125 II CalSet
糖类抗原125定标液 CA 125 II CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403592号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖类抗原125定标液 CA 125 II CalSet
管理类别
3
型号规格
4×1.0 mL
结构及组成
试剂－工作溶液： 糖类抗原125定标液1:2瓶,每瓶1.0 mL； 糖类抗原125定标液2:2瓶,每瓶1.0 mL 。定标液含有的CA 125浓度分别为(35U/mL和500U/mL)，防腐处理。 提供的物品：糖类抗原125定标液，条码卡，定标液定值表，4个带标签的有盖小空瓶，2×6个小瓶标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃储存,可保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于糖类抗原125检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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