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眼电生理设备 Eye Diagnostic Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2214007号
注册证编号
Medizin &Service GmbH
注册人住所
Boettcherstr. 10, 09117 Chemnitz, Deutschland/Germany
生产地址
Boettcherstr. 10, 09117 Chemnitz, Deutschland/Germany
代理人名称
上海天视科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
眼电生理设备 Eye Diagnostic Equipment
管理类别
2
型号规格
EP-1000
结构及组成
产品由激励器(EP-1000)，计算机(Shuttle XPC-SG41J1)，显示器(三星-510NS)，生物信号放大器(P2CH)和隔离变压器(REO-MED 1000)组成。
适用范围
产品可以对视网膜功能、视觉通路以及视神经进行检查，可以进行各种不同的诊断程序，包括：ERG视网膜电图、VEP视觉诱发皮质电位、MERG多焦视网膜电图、MVEP多焦视觉诱发皮质电位、EOG眼电图。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.01
有效期至
2019.07.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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