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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冲击波治疗仪 SHOCK WAVE THERAPY
冲击波治疗仪 SHOCK WAVE THERAPY
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2214004号
注册证编号
ELETTRONICA PAGANI SRL
注册人住所
VIA DE NICOLA 4/D -20037 PADERNO DUGNANO MILANO ITALIA
生产地址
VIA DE NICOLA 4/D -20037 PADERNO DUGNANO MILANO ITALIA
代理人名称
北京威力恒科技股份有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
冲击波治疗仪 SHOCK WAVE THERAPY
管理类别
2
型号规格
EXPERT
结构及组成
治疗仪由主机、EXPERT治疗发生器、治疗探头(Φ18mm、Φ36mm)、脚踏开关、电缆组成。 输出压力100～500kPa连续可调，频率1～12Hz连续可调，冲击次数100～5000次连续可调，最大能量密度0.54-0.66mJ/mm2，作用深度5-8cm。
适用范围
本产品用于对肌肉组织及骨骼系统炎症引起的疼痛的缓解，用于肩周炎、网球肘、髌骨肌腱炎、足底筋膜炎、钙化性肌腱炎、跟腱痛、腱鞘炎，以及慢性筋腱、韧带或肌肉劳损或疼痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.01
有效期至
2019.07.31
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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