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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法) Neonatal G6PD

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3403577号

注册证编号

Wallac Oy

注册人住所

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

生产地址

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

代理人名称

珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法) Neonatal G6PD

管理类别

型号规格

960 人份

结构及组成

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶校准品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物试剂、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶复溶缓冲液、铜试剂、白色微孔板、微孔板条形码标签、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8°C条件下保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定采血滤纸上新生儿干血斑样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.15

有效期至

2019.07.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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