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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖-6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法) Neonatal G6PD
葡萄糖-6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法) Neonatal G6PD
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403563号
注册证编号
Ani Labsystems Ltd. Oy
注册人住所
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
生产地址
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
代理人名称
上海康娃生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
葡萄糖-6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法) Neonatal G6PD
管理类别
3
型号规格
960人份/盒
结构及组成
底物(冻干)、稀释液、终止液、标准品、质控品、白板、覆膜、试剂槽。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中葡萄糖-6磷酸脱氢酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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