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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >苯丙氨酸检测试剂盒(茚三酮-荧光法) Neonatal Phenylalanine Kit
苯丙氨酸检测试剂盒(茚三酮-荧光法) Neonatal Phenylalanine Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403561号
注册证编号
Ani Labsystems Ltd. Oy
注册人住所
Tiilitie 3，01720 Vantaa Finland
生产地址
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
代理人名称
上海康娃生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
苯丙氨酸检测试剂盒(茚三酮-荧光法) Neonatal Phenylalanine Kit
管理类别
3
型号规格
960人份/盒
结构及组成
琥珀酸盐缓冲液、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽、茚三酮、铜试剂、标准品、质控、白色专用板、荧光反应板的塑料粘胶盖、质控和标准品的苯丙氨酸浓度数值表。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中苯丙氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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