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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON(R) XL Toxo IgG Avidity
弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON(R) XL Toxo IgG Avidity
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403341号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON(R) XL Toxo IgG Avidity
管理类别
3
型号规格
25 人份/盒
结构及组成
磁微粒、校准品1 、校准品2 、样本稀释液、缓冲液B、结合物。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃竖直向上保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫特异性IgG抗体与抗原结合的亲合力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.07
有效期至
2019.07.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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