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EGFR基因突变检测试剂盒(等位基因特异扩增荧光PCR法) cobas EGFR Mutation Test

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3403340号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

生产地址

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876,USA

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

EGFR基因突变检测试剂盒(等位基因特异扩增荧光PCR法) cobas EGFR Mutation Test

管理类别

型号规格

24 测试

结构及组成

主反应液-1、主反应液-2、主反应液-3、醋酸镁、EGFR突变质控、DNA样本稀释液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃保存, 有效期25个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

见附页。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.07

有效期至

2019.07.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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