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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性标记钉 Checkpoint
一次性标记钉 Checkpoint
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2104123号
注册证编号
MAKO Surgical Corp.
注册人住所
2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317
生产地址
2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317
代理人名称
美中互利(北京)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性标记钉 Checkpoint
管理类别
2
型号规格
111651 Knee Tibial Checkpoint 111652 Knee Femoral Checkpoint 111650 Checkpoint Kit(含111651及111652)
结构及组成
该产品由股骨标记钉和胫骨标记钉组成，由符合YY/T0294.1标准要求的代号为P的医用不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于与立体定位设备及机械臂交互式矫形系统(RIO)匹配，使用于单髁膝关节置换和/或髌股骨膝关节置换术中作为辅助工具临时参照标记点来使用。一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.27
有效期至
2019.08.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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