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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内窥镜手术器械 Spinal Endoscopes Surgical Instruments
脊柱内窥镜手术器械 Spinal Endoscopes Surgical Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2222850号
注册证编号
SPINENDOS GmbH
注册人住所
Wotanstraβe 119 80639 München Germany
生产地址
Wotanstraβe 119 80639 München Germany
代理人名称
北京安德思考普商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱内窥镜手术器械 Spinal Endoscopes Surgical Instruments
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
产品组成: 刮匙、剥离器、椎管铲刀、咬骨钳、咬骨钳手柄、手术器械限位器、骨锉、导丝。剥离器:材质采用符合ASTM F2063 的NiTi合金;咬骨钳:基底材质采用为符合ISO7153-1 中B牌号不锈钢,涂层材质为TiAlN ;咬骨钳手柄: 材质采用符合ISO7153-1 中B牌号不锈钢;刮匙: 材质采用符合ISO7153-1 中B、D牌号不锈钢,具体见标准;椎管铲刀、骨锉及导丝:材质采用符合ISO7153-1 中D牌号不锈钢;手术器械限位器:材质采用符合ASTM F2026的PEEK;非灭菌包装,可重复使用。不与有源器械联用。
适用范围
用于脊柱内窥镜检查和手术.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.17
有效期至
2019.06.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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