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心电记录仪 ECG recorder

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2213141号

注册证编号

Aerotel Medical Systems (1998) Ltd.

注册人住所

5 Hazoref Street,Holon,58856,Israel

生产地址

5 Hazoref Street,Holon,58856,Israel

代理人名称

北京天健卓汇科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

心电记录仪 ECG recorder

管理类别

型号规格

HeartOne

结构及组成

该设备由主机(含外壳拇指电极)构成，不包括内部电池及外置数据存储卡。

适用范围

该设备可用于门诊或家用，并适用于18岁及以上的成人患者。该产品通过患者拇指获取患者的单导心电信号，并通过电话方式将心电信号传输至远程工作站。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.26

有效期至

2019.06.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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