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听力计 Clinical audiometer
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2213138号
注册证编号
Inventis s.r.l
注册人住所
Corso Stati Uniti 1/3,35127 Padova(PD)
生产地址
Corso Stati Uniti 1/3,35127 Padova(PD)
代理人名称
北京爱生科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
听力计 Clinical audiometer
管理类别
2
型号规格
Piano Basic Piano Plus
结构及组成
Piano Basic:由Piano Basic主机、病人反应交换器、头戴式耳机TDH-39、森海塞尔耳机HDA200、电源适配器组成。Piano Plus:由Piano Plus主机、病人反应交换器、头戴式耳机TDH-39、骨导耳机B71、森海塞尔耳机HDA200、电源适配器组成。
适用范围
PianoBasic用于执行纯音和语音听力测试,以及一些重要的阈值测试,包括不舒适阈,交替双耳响度平衡测听,单耳响度平衡测听,短增量敏感指数测听,强度差阈测听,掩蔽级差测听,音衰测听,助听器测听,自动测听。PianoPlus用于执行纯音和语音听力测试,以及一些重要的阈值测试,包括不舒适阈,高频测听,多频测听,交替双耳响度平衡测听,单耳响度平衡测听,短增量敏感指数测听,强度差阈测听,掩蔽级差测听,音衰测听,伪聋测听,助听器测听,自动测听,Békésy测听。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年9月13日同意更正产品性能结构及组成、产品适用范围内容,2014年6月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.26
有效期至
2019.06.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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