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淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法) α-Amylase-DR(α-Amy-DR)

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2403282号

注册证编号

Autec Diagnostica

注册人住所

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

生产地址

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

代理人名称

北京普瑞亚科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法) α-Amylase-DR(α-Amy-DR)

管理类别

型号规格

10×20ml；2×60ml；2×20ml；1×5000ml。

结构及组成

2-(n-吗啡啉)乙磺酸(MES)缓冲液、2-对硝基苯麦芽庚糖苷、氯化钠、硫氰酸钾、氯化钙。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：存储条件：2～8℃储存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人血清，血浆中的淀粉酶(AMY，AMS)的活力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.04

有效期至

2019.07.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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