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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) Lipoprotein(a) [ Lp(a)]
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) Lipoprotein(a) [ Lp(a)]
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403281号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) Lipoprotein(a) [ Lp(a)]
管理类别
2
型号规格
试剂1(R1)：1×75ml，试剂2(R2)：1×25ml； 试剂1(R1)：1×1500ml，试剂2(R2)：1×500ml。
结构及组成
试剂1(R1)：表面活性剂； 试剂2(R2)：抗体，稳定剂。产品有效期：存储条件：2～8℃储存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清，血浆中脂蛋白(a)[Lp(a)]的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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