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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Ferritin Gen.4(FERR4)
铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Ferritin Gen.4(FERR4)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403276号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Ferritin Gen.4(FERR4)
管理类别
2
型号规格
250测试；650测试； 试剂1：4×18mL，试剂3：4×18mL； 试剂1：2×55mL，试剂3：2×55mL。
结构及组成
试剂1： 三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液，pH 7.5；免疫球蛋白(家兔)；防腐剂；稳定剂。 试剂3： 液体基质[内含抗人铁蛋白抗体(家兔)包被的乳胶颗粒]；防腐剂；稳定剂。产品有效期：在2～8℃环境保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人类血清和血浆中铁蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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