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骶骨棒系统 Sacral bars
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462916号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附件
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骶骨棒系统 Sacral bars
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括骶骨棒,螺母及垫圈,采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于骨盆的骨折稳定,直到骨愈合为止。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.17
有效期至
2019.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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