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植入式心脏再同步复律除颤器(商品名：Promote) Cardiac Resynchronization Device,Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212798号
注册证编号
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA,SWEDEN;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo Puerto Rico 00612, USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏再同步复律除颤器(商品名：Promote) Cardiac Resynchronization Device,Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
由脉冲发生器和扭矩扳手组成。
适用范围
可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年9月16日同意更正商品名内容，2014年6月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.06.09
有效期至
2019.06.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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