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定标液 Calibration Solution 1,Calibration Solution 2
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403222号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
定标液 Calibration Solution 1,Calibration Solution 2
管理类别
2
型号规格
定标液1:200ml/包装、定标液2:200ml/包装。
结构及组成
定标液1(S1820):含K+(4mmol/L)、Na+(145mmol/L)、Ca2+(1.25mmol/L)、Cl-(102mmol/L)、Glu(10mmol/L)、Lac(4mmol/L),维持pH值为7.4的缓冲液,防腐剂,表面活化剂。定标液2(S1830):含K+(40mmol/L)、Na+(20mmol/L)、Ca2+(5mmol/L)、Cl-(50mmol/L),维持pH值为6.9的缓冲液,防腐剂,表面活化剂。产品储存条件及有效期:2℃~25℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对ABL800 FLEX系列血气分析仪的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年12月18日同意更正主要组成成分内容,2014年6月30日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.30
有效期至
2019.06.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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