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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面外科内固定系统 Cranio-Maxillofacial System
颅颌面外科内固定系统 Cranio-Maxillofacial System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462906号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附件
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颅颌面外科内固定系统 Cranio-Maxillofacial System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括接骨板和接骨螺钉。接骨板采用符合ISO5832-2标准规定的1级、2级和4级纯钛材料制成，接骨螺钉采用了符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，部分产品表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颅颌面骨内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.17
有效期至
2019.06.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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