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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱弹性内固定系统(商品名：Bioflex) Bioflex Spine Rod System
脊柱弹性内固定系统(商品名：Bioflex) Bioflex Spine Rod System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462900号
注册证编号
BioSpine Co.,Ltd
注册人住所
300 ho, 89, Dongil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Rep. of KOREA
生产地址
300 ho, 89, Dongil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Rep. of KOREA
代理人名称
北京贝森医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱弹性内固定系统(商品名：Bioflex) Bioflex Spine Rod System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根钉(含锁紧螺母)和弹性棒组成。椎弓根钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，弹性棒由符合GB 24627标准规定的镍钛形状记忆合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于腰骶椎滑脱、椎管狭窄、退变性畸形后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.17
有效期至
2019.06.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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