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中空螺钉系统(商品名:DARCO) DARCO Headless Screw System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462894号
注册证编号
美国瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
代理人名称
上海迈凯医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
中空螺钉系统(商品名:DARCO) DARCO Headless Screw System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由中空螺钉和垫圈组成,垫圈与7.0毫米中空螺钉配合使用。由符合ASTM F136标准的锻造钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装或灭菌包装。
适用范围
该产品使用于四肢骨折的固定或骨重建。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.17
有效期至
2019.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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