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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面用锁定接骨螺钉 Locking Screws for Cranio-Maxillofacial
颅颌面用锁定接骨螺钉 Locking Screws for Cranio-Maxillofacial
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462891号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颅颌面用锁定接骨螺钉 Locking Screws for Cranio-Maxillofacial
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由加强十字头锁定螺钉、锁定头螺钉、通用自锁螺钉、通用自锁插入螺钉、锁定钉组成，由符合ISO 5832-2标准要求的4级纯钛材料或符合ISO 5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成。表面经阳极氧化着色处理。分为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于供颅颌面骨科手术时与锁定接骨板配合作骨折内固定用,该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.06.17
有效期至
2019.06.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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