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脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium) Expedium Posterior Spine System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462878号
注册证编号
DePuy Spine ,Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts 02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts 02767 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium) Expedium Posterior Spine System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由棒、连接器、稳定环、螺栓组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于患者体内已存在脊柱后路钉棒植入物时,进行其他节段的胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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