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经皮椎间盘切除器 Percutaneous discectomy device

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3102952号

注册证编号

GALLINI有限公司

注册人住所

Via Frattini,15,46100,Mantova,Italy

生产地址

Via S.Faustino,88,41037 Mirandola,Modena(生产地址)；Via S.Antonio in Mercandello,56/C,Novi di Modena,Modena,Italy(仓库)

代理人名称

北京德迈特贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

经皮椎间盘切除器 Percutaneous discectomy device

管理类别

型号规格

DS 17/15

结构及组成

经皮椎间盘切除器由定位针(包含定位针芯、针座、套管、套管座)、切除装置(包含手柄、收集仓、取样针芯)和清洁刮板组成。套管外径1.60mm，切除装置针体长度15.0cm，前端角度10°。产品为内部电源设备，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期五年。

适用范围

产品通过经皮穿刺方式旋切并取出腰椎间盘髓核物质，用于经保守治疗无效的腰椎间盘突出症引起的疼痛治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.19

有效期至

2019.06.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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