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一次性使用椎弓根探针和探头 NIM Pedicle Probe
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3102939号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place Memphis, Tennessee 38132, USA
生产地址
1800 Pyramid Place Memphis, Tennessee 38132, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用椎弓根探针和探头 NIM Pedicle Probe
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根探针和探头组成。椎弓根探针由针头和导线组成；椎弓根探头由探头、杆部和手柄组成。该产品为一次性使用，伽马射线灭菌。
适用范围
该产品预期用作术中脑电/肌电/诱发电位测量系统的刺激配件，可用于外科手术进行与患者相连的术中神经测量，即协助手术医师通过使用肌电(EMG)信号与电神经刺激来定位与映射运动神经。该产品可用于术中定位与识别颅运动神经、外周运动神经和脊神经根。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.16
有效期至
2019.06.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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