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贴皮胃造瘘管套装及附件 Kangaroo Skin Level Gastrostomy Kits and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2662887号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Calle 9 Sur No.125, Ciudad Industrial, Tijuana, Mexico CP 22444
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
贴皮胃造瘘管套装及附件 Kangaroo Skin Level Gastrostomy Kits and Accessories
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
贴皮胃造瘘管包装中包括:贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GripStar*插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括:造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯;快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置的材质为PVC混合物;GripStar*插入/移除装置的材质为304不锈钢;填充器材质为302不锈钢。套装环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
此产品是一种替代胃造瘘管,用于长期通过现有的成熟造瘘道将营养物质输至胃中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.17
有效期至
2019.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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