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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >残余白细胞计数仪用质控品 ADST-001
残余白细胞计数仪用质控品 ADST-001
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403688号
注册证编号
NanoEnTek Inc.
注册人住所
12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 152-740, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-917, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
益思开医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
残余白细胞计数仪用质控品 ADST-001
管理类别
2
型号规格
7mL/瓶
结构及组成
水,叠氮化钠,标准珠悬浮液。产品有效期：2-8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对残余白细胞计数仪(ADAM-rWBC)计算血液中剩余白细胞数量的准确性进行确认。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.30
有效期至
2019.07.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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