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叶酸校准品 ARCHITECT Folate Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403605号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
叶酸校准品 ARCHITECT Folate Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(2 mL/瓶)
结构及组成
叶酸校准品储存于含蛋白稳定剂(人血清白蛋白)的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。校准品B至F含蝶酰谷氨酸(PGA)。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:储存于≤-10℃,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清、血浆和红细胞中的叶酸时,对叶酸项目进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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