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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硫酸脱氢表雄酮校准品 ARCHITECT DHEA-S Calibrators
硫酸脱氢表雄酮校准品 ARCHITECT DHEA-S Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403598号
注册证编号
Abbott GmbH& Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d`Amunt Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
硫酸脱氢表雄酮校准品 ARCHITECT DHEA-S Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(2.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A含有人血清。校准品B-F含有硫酸脱氢表雄酮(合成)，储存于人血清中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2～8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮时，对硫酸脱氢表雄酮项目进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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