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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >维生素B12校准品 ARCHITECT B12 Calibrators
维生素B12校准品 ARCHITECT B12 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403597号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
维生素B12校准品 ARCHITECT B12 Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(4 mL/瓶)
结构及组成
校准品A为添加了蛋白(人白蛋白)稳定剂的硼酸缓冲液。校准品B-F为经重量分析法制备的维生素B12，储存于含有蛋白(人白蛋白)稳定剂的硼酸缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存于2～8℃，有效期：11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12时，对维生素B12项目进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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