肌钙蛋白I / 肌酸激酶同工酶 / 肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法) TnI/CK-MB/Myoglobin Cardiac Panel Test;serum
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403214号
注册证编号
Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC
注册人住所
1429 Rollins Road,Burlingame,CA，94010，United States
生产地址
1429 Rollins Road,Burlingame,CA，94010，United States
产品名称
肌钙蛋白I / 肌酸激酶同工酶 / 肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法) TnI/CK-MB/Myoglobin Cardiac Panel Test;serum
结构及组成
本试剂盒包含测试卡、塑料滴管和硅胶干燥剂。测试卡由两部分组成：外部的塑料卡和内部的测试条。测试条由PVC底版上粘贴样品垫、吸水纸及用抗肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白特异性单克隆抗体包被的硝酸纤维素膜，并经切割成一定宽度的条子。产品有效期：储存条件：2～30℃，避免冷冻。有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中的肌钙蛋白I(cTnI), 肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Myo)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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