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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) Troponin I Test Card; serum
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) Troponin I Test Card; serum
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403213号
注册证编号
Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals， LLC
注册人住所
1429 Rollins Road,Burlingame,CA，94010，United States
生产地址
1429 Rollins Road,Burlingame,CA，94010，United States
代理人名称
安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) Troponin I Test Card; serum
管理类别
2
型号规格
25人份/盒
结构及组成
本试剂盒包含测试卡、塑料滴管和硅胶干燥剂。测试卡由两部分组成：外部的塑料卡和内部的测试条。测试条由PVC底版上粘贴样品垫、吸水纸及用抗肌钙蛋白I特异性单克隆抗体包被的硝酸纤维素膜，并经切割成一定宽度的条子。产品有效期：储存条件：2～30℃，避免冷冻。有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中的肌钙蛋白I。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.30
有效期至
2019.06.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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